条文本

髌腱病患者进行性肌腱负荷运动治疗的有效性:一项随机临床试验
  1. 斯蒂芬J布雷达12
  2. Edwin H G Oei1
  3. 约翰内斯Zwerver3.4
  4. 埃德温·维瑟5
  5. Erwin Waarsing.2
  6. 加布里埃尔P Krestin1
  7. Robert-Jan德沃斯2
  1. 1放射与核医学系伊拉斯谟MC鹿特丹Zuid-Holland、荷兰
  2. 2矫形外科和运动医学系伊拉斯谟MC鹿特丹Zuid-Holland、荷兰
  3. 3.人体运动科学中心格罗宁根大学医学中心格罗宁根、荷兰
  4. 4体育谷,高性能医疗中心Gelderse Vallei医院爱德格尔德兰、荷兰
  5. 5物理治疗系Sportgeneeskunde鹿特丹鹿特丹Zuid-Holland、荷兰
  1. 对应于Stephan J Breda,放射与核医学系,Erasmus MC, 3015 GD鹿特丹,荷兰;s.breda在{}erasmusmc.nl

摘要

客观的比较进行性肌腱负荷训练(PTLE)与偏心运动疗法(EET)在髌腱病(PT)患者中的疗效。

方法在一项分层、研究者盲法、块随机试验中,76例临床诊断和超声证实的PT患者按1:1的比例随机分配接受PTLE或EET。主要终点为意向治疗分析后24周的临床结果,通过有效的维多利亚髌腱运动评估研究所(VISA-P)问卷评估疼痛、功能和运动能力。次要结果包括运动恢复率、患者主观满意度和运动坚持度。

结果患者于2017年1月至2019年7月之间随机化。意向治疗人口(平均年龄,24岁,SD 4);58(76%)男性)由大多数慢性Pt(症状持续时间2年)的患者组成。大多数患者(82%)之前接受过PT治疗,但未能完全康复。38名患者随机随机分为PTLE组和38例患者到EET组。在24周后,VITA-P得分的改善显着优于EET(28〜18点,调整的平均分差,9(95%CI 1至16); p = 0.023)。PTLE组有较高的运动恢复率趋势(43% vs 27%, p=0.13)。对主观患者满意度(81%vs 83%,P = 0.54)发现群体差异没有显着的差异,并且在24周后,PTL组和EET组之间的运动粘附(40%vs 49%,P = 0.33)。

结论在PT患者中,PTLE在24周后的临床结果明显优于EET。PTLE优于EET,因此推荐作为PT的初始保守治疗。

  • 过度使用伤害
  • 运动康复
  • 随机对照试验
  • 体育康复项目
  • 病变的

数据可用性声明

可根据合理要求提供数据。本研究期间生成和/或分析的数据集可根据合理要求从相应作者处获得。

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来自Altmetric.com的统计

介绍

髌腱病(PT)是一种常见的慢性肌腱损伤,其特征是髌腱的负荷相关疼痛。1在篮球和排球等跳跃项目中,多达45%的精英运动员患有PT。2这通常会导致长时间的运动缺勤,从而妨碍个人的运动成绩和体育活动对健康的益处。3.研究还表明,58%的PT患者在参与体力劳动时遇到问题。4

尽管在PT的病因和发病机制中有许多危险因素已被提出,但直接的因果关系目前尚不清楚。5术语“腱炎”已经被“腱病”所取代,1因为组织病理学研究证实肌腱组织的结构性退行性改变是主要特征,很少有炎症细胞存在。6 7因此,抗炎治疗的选择是不鼓励的,这些已经被证明对肌腱病无效。8

偏心运动疗法(EET)对PT的有效性有强有力的证据,也得到了英国伦敦国家健康和护理卓越研究所(NICE)指南的支持。9日10然而,EET是刺激疼痛和治疗效果的疼痛和功能结果是有争议的,当应用于比赛赛季。11最近一篇综述提出了一种替代运动疗法,包括在可接受的疼痛范围内进行进行性肌腱负荷运动(PTLE)。3.迄今为止,PTLE和EET的效果如何尚不清楚。

我们的分层、单盲、区组随机对照试验的目的是根据PT患者24周后的临床结局比较PTLE和EET。

方法

试验设计

JUMPER研究是一项分层、研究者盲法、区块随机对照试验,包括患有PT的娱乐、竞技和职业运动员。该试验在荷兰的一所大学医学中心进行。该研究方案已在ClinicalTrials.gov上注册(ID:NCT02938143)。所有患者均提供书面知情同意书。

患者参与

患者和公众没有参与研究的试验设计和实施,也没有参与结局测量的选择。一些国家的体育联合会在当地体育组织的广告中宣布了这项研究。通过会议公告、网站信息、时事通讯和电子邮件提醒医疗保健提供者注意这项研究。

耐心

入选标准:年龄18-35岁;在训练和比赛中有髌腱区域的膝盖疼痛史;每周至少运动三次;触诊髌腱近端相应区域有压痛;灰阶超声显示肌腱结构改变和/或功率多普勒显示肌腱血管增多;维多利亚髌腱运动评估研究所(VISA-P)的得分在80分以下(满分100分)。12 13

排除标准是:急性膝关节或髌骨肌腱损伤,现有膝关节手术未充分康复,已知存在炎症关节疾病或家族性高胆固醇血症,每日使用药物对前12个月的髌骨肌腱(例如氟喹诺酮类药物),local injection therapy with corticosteroids in the preceding 12 months, previous patellar tendon rupture, daily exercise therapy with a minimum duration of 4 weeks in total in the preceding 12 months, inability to perform an exercise programme, participation in other concomitant treatment programmes, signs or symptoms of other coexisting knee pathology on physical examination or ultrasound/MRI and contraindications for MRI.

申请人资格通过初始在线筛查进行评估,包括VISA-P问卷和自我报告的疼痛图,以评估疼痛的位置(图1).14需要满足的筛查标准为VISA-P评分<80分,仅报告髌骨下极或髌腱走行处疼痛(图1 e)与物理负载相关联。我们医院的最终资格评估,以确认资格,历史历史,填写了一个体育医师(R-JDV)的签证问卷和体检,经验10年。使用辛辛那提体育活动规模(CSAS)测量活动水平。15如果通过触诊和单腿下蹲可发现髌下极或髌腱的压痛,则认为临床检查为阳性。根据髌股疼痛共识声明进行激发试验以排除髌股疼痛。16其次,合格性通过使用灰阶超声和功率多普勒来确定,以增加临床诊断的可能性,由5年经验的在职放射医师(SJB)在16年经验的资深肌肉骨骼放射医师(EHGO)的监督下执行。如果出现结构性和/或低回声改变和/或肌腱增厚(前后径>6 mm)和/或存在腱内动力多普勒血流,则超声检查为阳性。17

图1

膝关节疼痛地图用于疼痛定位。对于初始资格评估,患者被要求选择一个描述疼痛的位置最正确的照片;(a)膝关节内侧的(a)疼痛,(b)膝盖侧面疼痛,(c)膝关节背面的疼痛,(d)髌骨后面和髌骨周围,(e)疼痛直接在髌骨或髌骨肌腱或(f)疼痛直接在髌骨上方。

随机和盲法

以计算机为基础的集中随机化与PTLE(介入治疗)或EET(对照治疗)的1:1比例进行,使用计算机生成的块随机化,块大小从4到10不等。通过将随机名单保留在未参与随访测量的运动医生(R-JdV)的护理下,可以确保分配隐藏。分配顺序是隐藏的,直到患者登记和分配干预。在整个数据收集期间,对主要研究者(SJB)进行盲法分配治疗。在研究期间,患者被要求不要与主要研究者或指导运动计划的运动医生讨论他们的治疗运动。相反,如果患者对治疗有任何疑问,他们被要求咨询独立的第二运动医生(JZ)。将早期PT(≤6周症状持续时间)与长期PT患者进行分层,提示早期PT预后较好。18

干预措施

患者在可接受的疼痛范围内随机分配PTLE(介入治疗)或刺激疼痛的EET(对照治疗),疗程为24周(图2).我们已在病人资料手册(在线补充附录).病人可登入我们的网页(http://www.jumperstudie.nl/),以及我们与运动理疗师(EV)合作制作的教学视频。

图2

PLTE组(干预组)和EET组(对照组)进行运动治疗。所说明的练习是典型的图像。完整的锻炼计划可在在线补充附录. 偏心运动疗法;PTLE,渐进式肌腱负荷练习。

干预组患者在可接受的疼痛范围内连续进行每日等距(静态)、等张(动态)、能量储存(爆发性)和运动特异性运动(在线补充附录).根据个体疼痛反应(视觉模拟评分,0-10分VAS评分≤3分)给予累进负荷。该PTLE计划包括四个阶段,其中第1阶段包括每日等距锻炼(单腿腿按压或腿伸展,5次45秒的中等范围(60°膝关节屈曲)四头肌等距保持在最大自主收缩的70%)。第2阶段包括第1阶段每一天的等距练习,以及每第二天进行的新的等距练习。等张性练习也可以是单腿腿按压或腿伸展,开始时膝关节屈曲10°至60°,共4组15次,然后慢慢发展到4组6次,随着载荷的增加,膝关节几乎完全伸展和屈曲90°之间的角度增加。第三阶段包括增强式负荷训练(能量储存)和跑步练习(跳深蹲、箱跳和切割动作),每第三天进行一次,开始时用两条腿重复3组10次,慢慢发展到6组10次,用一条腿重复。分别于第1天和第2天继续等长和等张运动。第四阶段包括运动特定的练习,这是运动类型的特点(如篮球,排球)。指导患者逐渐恢复运动训练,每2-3天进行一次,以便从高负荷的肌腱训练中恢复。在这个阶段中,在没有进行运动特异性运动的日子里继续进行第1阶段的等距运动。 Progression to each subsequent stage was defined using individualised progression criteria, based on the level of pain experienced during a pain provocation test that consisted of one single-leg squat. If the VAS-score was 3 or less and exercises of the stage were performed for at least 1 week, progression to the next stage was advised. When all the exercises in stage 4 were performed within the limits of acceptable pain (VAS score ≤3 points), return to competition was recommended. In this phase, stage 1 and 2 maintenance exercises were advised twice per week. The fastest possible time to return to sports was after 4 weeks, according to this PTLE programme. Patients who were allocated to PTLE were financially compensated for a subscription at the gym.

对照组为刺激疼痛的EET,每日两次,持续12周(第一阶段)。如前所述,偏心练习是在坡度为25°的下降板上进行的。19EET的第1阶段包括单腿下降下蹲,有症状的腿执行向下部分(偏心阶段),而向上部分(同心阶段)主要使用对侧腿执行。指导患者在疼痛的情况下进行练习(在练习过程中,VAS评分≥5分,评分范围为0-10分)。11如果在进行运动时没有或只有轻微的疼痛,建议在背包中增加额外的负荷来增加运动强度。如果完全坚持第1阶段的练习,并且在偏心练习中有可接受的疼痛和额外的重量(VAS评分≤3分,在0-10级,没有指定重量的数量),则开始进行第2阶段。第二阶段的练习包括特定运动的练习,这是运动类型的特点。维持训练包括每周两次的第1阶段训练。EET组患者在4周后允许恢复运动。如果单腿下蹲在可接受的疼痛范围内(VAS评分0-10分中≤3分),我们建议这样做。为分配EET的患者提供坡度为25°的下降板。

在两组研究中,除了分配特定的肌腱运动外,还指导患者进行针对PT危险因素的运动。20 21这些针对危险因素的练习包括四头肌、腘绳肌、腓肠肌和比目鱼肌的柔韧性练习,使用弹性阻力带进行髋关节外展肌和髋关节伸肌的力量练习,小腿肌肉加强练习和核心稳定性练习。向每个参与者提供了阻力带。所有有双侧症状的患者都有动力进行双腿锻炼。

所有患者都接受了运动医师(R-JdV)关于肌腱护理的详细建议和教育。这包括对病情的解释、预期的管理、运动疗法的积极影响以及逐渐恢复运动的积极影响。使用疼痛监测模型特别关注负荷和疼痛之间的关系。22建议对导致髌腱疼痛的所有运动活动(强度、持续时间、频率和负荷类型)进行修改,即显著减少或甚至避免至少4周。我们在可接受的疼痛范围内刺激进行(运动)活动(VAS评分在0-10分中≤3分)。

结果

主要结果是Visa-P问卷。12这一经过验证的、针对伤害的问卷包含了疼痛、功能和运动能力。VISA-P得分为100表示无疼痛、功能最强、运动能力不受限制。在基线、12周和24周,在主调查员(SJB)对问卷进行简单解释后,VISA-P问卷是在没有帮助的情况下自我管理的。

次要结果是运动恢复率、患者主观满意度和运动坚持度。恢复运动被指定为恢复到受伤前水平的预期运动;回到想要的运动,但不是受伤前的水平;回到运动中,但不是想要的运动;再也不回到体育运动了。23患者的主观满意度分为优秀、良好、中等和较差。23运动坚持率以完成规定训练总次数的百分比进行描述。其他次要结果包括不进行特定肌腱运动的原因和针对危险因素的运动、注册训练或比赛天数、疼痛评分、问卷调查、功能测试和常用和先进的成像方法(在线补充附录).所有结果由一名训练有素的检验员(SJB)收集。

在基线检查时,有双侧症状的患者被要求选择最疼痛的膝盖来报告疼痛评分。在这些病例中,获得了该特定侧的所有临床和放射学结果参数。在每次随访中,患者被提醒报告最初选择的这一侧的结果测量。在试验期间监测不良事件。所有发生的不良事件均在随访期间进行讨论,并要求患者通过电话或电子邮件向主要研究者(SJB)报告随访期间发生的任何不良事件。不鼓励在研究期间使用共同干预。

统计方法

统计分析计划在研究完成前上传至ClinicalTrials.gov。在76例患者中计算样本量,以检测VISA-P问卷中预设的最小临床重要差异(MCID)为13分(幂值0.80,双侧显著水平0.05,占随访丢失的10%)。24在生物医学统计学家(JZ)的监督下,主要研究人员(SJB)对有意治疗方法进行统计分析。用Q-Q图直观地检查数据的正态性,并使用夏皮罗-威尔克检验进行统计检验。使用广义估计方程(GEE)对纵向数据进行分析,以检验主要和次要结果的组间差异。为了检验这些与因变量的时间进程相关的组间差异,我们在gee模型中纳入了交互术语“研究臂*访问”。随访变量定义了进行测量的时间点(基线,12周,24周)。对基线变量年龄、性别、体重指数、症状持续时间和cas进行了预先调整。多次比较采用Bonferroni校正,以减少假阳性结果的发生。我们对VISA-P获得13分或以上MCID的患者百分比进行了额外的分析。24使用Fisher精确检验对分类变量进行分析。“回归运动”被分为两类,一种是在伤前水平上回归理想运动,另一种是在伤前水平上不回归理想运动。23使用调整后的二进制物流回归分析研究了症状持续时间在干预对体育和主观患者满意度的情况下的影响。患者的满意度与满意(优异/好的)和不满(中等/差)二分作化。23使用每周在线问卷对坚持肌腱特异性锻炼和针对危险因素的锻炼进行登记。每天坚持肌腱特定运动和针对前一周危险因素的运动的百分比被记录下来。没有对缺失数据进行归因,因为数据缺失被假定不是随机发生的。即,结果的缺失取决于诱发痛的EET组与PTLE在疼痛限度内的练习的差异,与结果的真值有关。25相反,在以下三个场景中执行事后敏感性分析(在线补充附录).在PTLE的最坏情况下,PTLE组的单个缺失参与者被分配到该治疗组最坏的结果(12周和24周的VISA-P评分分别为43分和49分,EET组所有缺失患者均获得治疗组最佳疗效(12周和24周VISA-P评分分别为91分和100分)。采用IBM SPSS软件V.25 (IBM)进行统计学分析。统计学意义为p<0.05。

结果

2017年1月至2019年7月,共筛选了272份疑似PT的潜在合格运动员的申请,其中101名运动员被邀请进行资格评估。其中27名运动员被排除,其余76名符合入选条件的患者(图3).意向治疗人群包括中位(IQR)症状持续时间为2年(1-4年)的患者,42%为双侧症状。大多数患者(82%)之前接受过PT治疗,但未能完全康复。除了干预组症状持续时间较长(119周vs 78周)和干预组髌骨下缘的超声评估侵蚀更多(45% vs 18%)外,两组之间的基线特征没有差异(表1).在研究开始之前,同样大多数患者(两组中的82%)接受了治疗,其中物理治疗是两组中74%患者先前治疗的一部分。9例(12%)失访;干预组1例,对照组8例。只有一名患者因早期腱层病变而入选(≤症状持续6周)。

图3

CONSORT流程图。综合报告试验标准;PT,膝病变;维萨- p,维多利亚髌腱运动评估研究所。

表1

进行性肌腱负荷运动(PTLE)和偏心运动治疗(EET)组的基线特征*

主要结果

估计的平均Visa-P分得分从56(95%CI 52至61)在基线下显着提高到84(95%CI 79至89);PLT组24周的P <0.001,57(95%CI 53至62)至75(95%CI 69至82);在EET组中P <0.001(图4).使用GEE对“研究组*访视”交互作用的参数估计具有统计显著性(p=0.023),表明两个研究组的VISA-p评分随时间的推移呈现不同的过程。12周时,组间VISA-P评分的调整平均值差异不显著(1(95%CI−在24周时显著(9(95%可信区间1至16);p=0.023),有利于PTLE组。未经调整的VISA-P分数列于表2VISA-P评分的个人数据点见图5.在进行敏感性分析以评估缺失数据的影响后,除最坏的情况外,结果与初步分析一致,从而得出类似的治疗效果结论(在线补充表S2).12周后,PTLE组16名患者(49%)和EET组17名患者(55%)的VISA-P评分达到了之前报道的13分或更好的MCID。2424周后,PTLE组32例(87%),EET组23例(77%)达到或优于MCID。在12周(p=0.40)和24周(p=0.24)时,达到MCID或更好的患者组间差异无统计学意义。

图4

PTLE组(干预组)和EET组(对照组)的VISA-P评分未调整时间程。缩写:PTLE,渐进肌腱负荷练习;EET,古怪运动疗法。误差柱代表±1 SE。

表2

第12和第24阶段的主要成果指标 进行性肌腱负荷运动(PTLE)和偏心运动治疗(EET)组的周数

图5

PLTE组(干预)和EET组(对照组)患者的VISA-P评分与基线相比的个体变化。未经调整的VISA-P评分变化显示在12周和24周的运动治疗后。调整后的组间平均差异从基线到12和24周显示95%的CIs。EET,偏心运动疗法;PLTE,渐进肌腱负荷训练;维萨- p,维多利亚髌腱运动评估研究所。

二次结果

在PTLE组中,21%(n=7)在12周后恢复到损伤前水平,43%(n=16)在24周后恢复到所需的运动水平。在EET组中,7%(n=2)在12周后恢复到损伤前水平,27%(n=8)在24周后恢复到所需水平。在12周(p=0.13)和24周(p=0.16)时,两组的二分回归运动没有统计学差异。12周(p=0.12)和24周(p=0.25)后的恢复运动率不受干预前症状持续时间的影响。12周后,PTLE组79%(n=26)的患者对临床结果满意,EET组63%(n=19)的患者对临床结果满意。24周后,PTLE组为81%(n=30),EET组为83%(n=25)。在12周(p=0.18)和24周(p=0.81)时,两组患者的满意度无统计学差异。PTLE组患者的满意率(38%)显著高于EET组(10%)(p=0.009)。12周(p=0.58)和24周(p=0.14)后患者的主观满意度不受干预前症状持续时间的影响。PTLE组和EET组在12周(p=0.54)和24周(p=0.33)后对肌腱特异性运动的依从性没有统计学差异。PTLE组和EET组在12周(p=0.91)和24周(p=0.97)后对针对危险因素的运动的坚持性也没有统计学差异。常用和高级成像结果包括在在线补充附录

不良事件

在试验期间进行PTLE和EET专项训练时未发生严重不良事件。2例患者在随访期间进行运动时踝关节扭伤。在研究期间没有患者报告使用联合干预。

附加二次结果

PTLE组和EET组的其他次要结果如所示在线补充表S1.24周时,PTLE组与肌腱特异性运动相关的疼痛VAS(0-10级)显著低于EET组,估计平均值为2 vs 4(组间调整后平均值:2 (95% CI 1 ~ 3);p = 0.006)。在其他额外的次要结果中,组间没有显著差异。

讨论

在这项对PT患者的随机对照临床试验中,24周随访后,PTLE的临床结果优于EET。

改善PTLE的表现是重要的和临床相关的,因为EET在临床实践中普遍使用,目前一些指南(如NICE指南)推荐的治疗方法。9我们的研究结果还表明,对于既往PT治疗中未得到改善的患者,PTLE仍然是有益的。因此,我们推荐PTLE计划,针对危险因素进行额外的运动,负荷管理和患者教育,作为体育活动PT患者治疗的基础。

PTLE的额外好处是有更高的回报的趋势运动速度与特点(43% vs 27%),练习更便于执行(血管2和4)。极好的患者满意度的比例也明显高于PTLE组(38% vs 10%)。两种治疗方法都包括进行康复训练,在实践中选择最有效的方案似乎是合乎逻辑的。

PTLE优越性的一个建议原因是引入等长运动,由于运动导致疼痛敏感性降低,等长运动被认为可以立即减少疼痛,并在随后阶段使用等张运动促进肌肉强化。26然而,最近精心设计的研究并没有发现这种假定的效应。27在我们的研究中,主要的组间差异出现在锻炼计划的后半部分。这表明,在开始特定运动之前进行能量储存负荷阶段是很重要的。

然而,从关键的角度来看,只有不到一半的患者在进行PTLE 24周后恢复到伤前水平运动。此外,尽管有积极的趋势,但EET的运动恢复率差异无统计学意义。此外,两组患者在12周(49% vs 55%)和24周(87% vs 77%)后达到预定MCID的差异无统计学差异。这意味着,目前无监督的PTLE方案还有改进的空间,例如,在运动理疗师的指导下。即使两个运动组的患者都投入了大量的时间,24周后的满意度仍然相当低。应调查是否可能通过物理治疗师监督的PTLE方案更迅速地恢复到损伤前水平的运动。

这是迄今为止对PT患者进行的最大的临床试验。另一个优势是在入学前进行全面的体检和超声确认诊断PT。结果测量是广泛的,包括临床使用和最近提出的先进的成像方法。28 29这些干预措施是通过网络支持的单一咨询提供的,使干预措施在未来的实施中具有可行性和通用性。

这项研究有几个局限性。首先,在干预的内在,干预是不可能盲目的研究患者。然而,对主要研究者的分配治疗和对运动医生、放射学家和生物统计学家的临床结果进行了盲视。其次,如果缺失数据的敏感性分析的最坏情况是正确的,那么PTLE患者更好的临床结果的发现就不再成立。然而,由于这种最坏的情况不太可能发生,我们相信PTLE相对于EET的优势将得到保持。第三,根据我们预先制定的方案,我们坚持对早期PT患者和长期PT患者进行分层。我们预计会有大量早期(短时间)PT患者尚未开始运动治疗。然而,大多数患者都有长期的症状,并在12个月前接受过短期或更长时间的运动疗法治疗。第四,我们观察到关于临床结果的个体数据点的大量分布,表明拟议的锻炼计划的结果可能在受试者之间有所不同。这就强调了个体化治疗方法的重要性。第五,研究人群包括休闲和竞技运动员,如果研究更加统一,结果可以更具体地针对任何一个人群。 Finally, this study involved unsupervised exercise therapy, and results may be improved by using a supervised programme.

本研究强调运动疗法的重要性的保守治疗患者PT。尽管慢性病人的症状包括在这个实验中,大量的双边症状患者从PT(42%)和保守治疗的失败的时间研究之前毕业典礼(82%),两组患者均表现出疼痛、功能和运动能力的改善。大多数患者在24周后达到或更好的MCID,即使是在有限的运动项目坚持(PTLE的40%和EET的49%)。

结论

在这项试验中,在大多数慢性PT患者中,PTL治疗优于EET,尽管大多数患者存在慢性症状和以前的保守治疗。这些发现支持PTLE在PT保守治疗中的应用。

调查结果是什么?

  • 在迄今为止对髌腱病变(PT)患者进行的最大规模临床试验中,进行性肌腱负荷训练(PTLE)在24周随访后,与引起疼痛的偏心运动疗法(EET)相比,具有临床相关的益处。

  • PTLE组有较高的运动恢复率趋势(43% vs 27%, p=0.13)。

  • 24周后,PTLE组和EET组在患者主观满意度(81% vs 83%, p=0.54)和运动坚持度(40% vs 49%, p=0.33)方面没有显著差异。

  • PTLE组与24周运动相关的疼痛视觉模拟评分(0-10分)显著低于EET组,估计平均值为2比4(调整后的组间差异平均值:2(95%可信区间1至3);p=0.006)。

它会对未来的临床实践产生怎样的影响?

  • 对于PT患者的治疗,PTLE应被视为标准的初始护理。

数据可用性声明

可根据合理要求提供数据。本研究期间生成和/或分析的数据集可根据合理要求从相应作者处获得。

伦理语句

伦理批准

跳投研究的研究议定书由当地伦理委员会批准:荷兰鹿特丹伊斯兰摩卡大学医学伦理审查委员会(NL58512.078.016)。

致谢

作者感谢美国国家篮球协会(NBA)和GE Healthcare骨科和运动医学合作机构提供研究资助,感谢GE Healthcare提供超声波设备。我们还感谢Jill Cook和Ebonie Rio在研究设计阶段与PTLE分享他们的经验。

工具书类

补充材料

  • 补充数据

    这个web唯一的文件已经由BMJ出版集团从作者(s)提供的电子文件产生,并没有为内容进行编辑。

  • 补充数据

    这个web唯一的文件已经由BMJ出版集团从作者(s)提供的电子文件产生,并没有为内容进行编辑。

脚注

  • 推特@德沃斯酒店

  • 贡献者R-JdV是本研究的担保人。R-JdV、EHGO、SJB和EV参与试验设计。SJB是主要的研究者,负责手稿的数据收集、分析和撰写,而其余的合著者对手稿的重要知识内容进行了修订。R-JdV负责本试验的临床合格性评估和最终的随机分配治疗。SJB和EHGO负责本试验的放射合格性评估。EV负责在试验中进行的运动治疗。JZ是随机分组后试验参与者的专门联系人。JZ负责本次试验的统计分析。通讯作者证明所列的所有作者都符合作者资格标准,没有遗漏其他符合标准的作者。

  • 资金研究经费来自美国国家篮球协会(NBA)和通用电气医疗整形外科和运动医学合作。本研究使用的超声波设备由GE医疗提供。

  • 免责声明我们计划传播结果以研究患者和或患者组织。

  • 相互竞争的利益所有作者都在www.icmje.org/coi_disclosure.pdf上完成了ICMJE统一披露表,并声明:EHGO和R-JdV提交的作品获得了美国国家篮球协会(NBA)和GE医疗整形外科和运动医学合作组织的财政支持;在过去3年内,与任何可能对所提交的作品有兴趣的组织没有财务关系;没有其他可能影响提交作品的关系或活动。

  • 出处和同行审查不是委托;外部同行评议。

  • 补充材料此内容由作者提供。它没有被审查由BMJ出版集团有限公司(BMJ)和可能没有被同行审查。讨论的任何意见或建议仅仅是作者的那些(s),并没有被BMJ认可。英国医学杂志否认所有责任和责任从任何信赖放置的内容。如果内容包括任何翻译材料,BMJ不保证翻译的准确性和可靠性(包括但不限于当地法规、临床指南、术语、药品名称和药物剂量),并且不负责因翻译和改编或其他原因而产生的任何错误和/或遗漏。

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